Aflibercept para enfermedades de la retina: lo que debe saber
Cómo funciona el aflibercept
Muchas enfermedades de la retina están relacionadas con una proteína llamada factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, por sus siglas en inglés). Cuando la retina sufre daño o estrés, produce cantidades excesivas de esta proteína. El VEGF envía señales al organismo para que genere nuevos vasos sanguíneos dentro del ojo, pero estos vasos son frágiles y tienden a filtrar líquido o sangre hacia la retina.
Esta filtración provoca inflamación en la mácula, que es la zona de la retina encargada de la visión central nítida. Sin tratamiento, la inflamación puede dañar las células retinianas y provocar pérdida de visión prolongada.
El aflibercept funciona como un receptor señuelo, también conocido como trampa de VEGF. Se une a las proteínas VEGF-A y al factor de crecimiento placentario (PlGF) antes de que estas alcancen sus objetivos naturales en las células de los vasos sanguíneos. Al capturar estas proteínas, el aflibercept detiene la señal que impulsa el crecimiento anormal de vasos sanguíneos.
Esto reduce la filtración y la inflamación en la retina. Con el tiempo, la retina puede comenzar a secarse y estabilizarse. Muchos pacientes notan mejoría o estabilización de su visión como resultado del tratamiento.
La FDA ha aprobado este medicamento anti-VEGF (aflibercept) para varias condiciones retinianas. Estas incluyen la degeneración macular relacionada con la edad en su forma húmeda (DMRE húmeda), el edema macular diabético (EMD), el edema macular asociado a oclusión venosa retiniana, la retinopatía diabética y la neovascularización coroidea miópica. Cada una de estas condiciones implica actividad anormal del VEGF en la retina.
Lo que muestra la evidencia clínica
El aflibercept fue estudiado en dos ensayos clínicos de gran escala conocidos como VIEW 1 y VIEW 2, que incluyeron a 2,457 pacientes con DMRE húmeda (según datos de la AAO, 2024). El objetivo principal fue medir la capacidad del aflibercept para mantener la visión en comparación con otro medicamento anti-VEGF (ranibizumab).
Los resultados demostraron que el aflibercept fue igual de eficaz que el ranibizumab para prevenir la pérdida significativa de visión. Ambos tratamientos presentaron perfiles de seguridad similares. Estos hallazgos ayudaron a establecer el aflibercept como un tratamiento estándar para la DMRE húmeda.
Los ensayos VISTA y VIVID evaluaron el aflibercept en pacientes con edema macular diabético. Un total de 872 pacientes participaron en ambos estudios. En el ensayo VISTA, el 37.1% de los pacientes tratados con aflibercept mejoró dos o más niveles en la escala de gravedad de retinopatía diabética, en comparación con el 15.6% de los pacientes que recibieron solo tratamiento con láser (según datos de la AAO, 2024).
Aproximadamente 1.5 millones de adultos en los Estados Unidos tienen diagnóstico de edema macular diabético (según datos de Regeneron, 2024). Estos resultados demostraron que el aflibercept ofrece beneficios significativos en comparación con la terapia convencional con láser para esta condición frecuente.
Los ensayos COPERNICUS y GALILEO estudiaron el aflibercept para la oclusión de la vena central de la retina. Se incluyeron 361 pacientes en total. Los pacientes que recibieron aflibercept obtuvieron una mejoría visual significativamente mayor que aquellos que recibieron inyecciones simuladas a las 24 semanas (según datos de la AAO, 2024).
El ensayo VIBRANT evaluó el aflibercept para la oclusión de rama venosa retiniana en 183 pacientes. El aflibercept produjo una mejoría visual superior en comparación con el tratamiento con láser. Estos resultados condujeron a la aprobación por parte de la FDA para ambos tipos de oclusión venosa retiniana.
Qué esperar durante la inyección
El especialista en retina adormece el ojo con gotas anestésicas o una pequeña inyección de medicamento anestésico local. Luego, se limpia la superficie del ojo con una solución antiséptica para prevenir infecciones. Esta preparación tarda unos minutos. Es posible que sienta una leve sensación de frío o humedad durante el proceso de limpieza.
El procedimiento completo toma aproximadamente de cinco a diez minutos de principio a fin. El especialista en retina utiliza una aguja muy delgada para inyectar el medicamento a través de la parte blanca del ojo hacia la cavidad vítrea. La mayoría de los pacientes sienten presión en lugar de dolor agudo durante la inyección. La aplicación del medicamento dura solo unos segundos.
Después de la inyección, es habitual sentir molestias leves o una sensación de arenilla en el ojo. Algunos pacientes notan visión borrosa temporal o perciben pequeños cuerpos flotantes. Estos efectos generalmente desaparecen en unas horas o al día siguiente. El especialista en retina puede verificar la presión intraocular antes de que se retire del consultorio.
Cada persona tiene una experiencia ligeramente diferente, y las molestias tienden a disminuir con los tratamientos sucesivos.
Calendario de tratamiento
El tratamiento con aflibercept generalmente comienza con una serie de inyecciones mensuales conocida como fase de carga. Para la DMRE húmeda, esto significa una inyección cada cuatro semanas durante los primeros tres meses. Para el edema macular diabético, las dosis de carga pueden administrarse mensualmente durante los primeros cinco meses. La fase de carga permite alcanzar un nivel terapéutico adecuado del medicamento en el ojo.
Después de la fase de carga, el especialista en retina determina la frecuencia con la que necesita inyecciones continuas. La dosis estándar de aflibercept se administra generalmente cada cuatro a ocho semanas para el mantenimiento. El calendario exacto depende de su condición, de cómo responde al tratamiento y de cómo se ve la retina en los estudios de imagen. Algunos pacientes pueden extender gradualmente el intervalo entre inyecciones.
La formulación de aflibercept en dosis alta (8 mg) fue aprobada por la FDA en 2023 para la DMRE húmeda, el edema macular diabético y la retinopatía diabética. Esta formulación permite intervalos de dosificación extendidos de 8 a 16 semanas después de la fase de carga inicial. En noviembre de 2025, esta versión recibió aprobación adicional de la FDA para la oclusión venosa retiniana.
Para muchos pacientes, esto puede significar menos visitas al consultorio y menos inyecciones, manteniendo el mismo nivel de protección visual.
Beneficios y riesgos del tratamiento
El aflibercept puede estabilizar la visión y, en muchos casos, mejorarla. Los ensayos clínicos han demostrado que la mayoría de los pacientes mantienen su visión a lo largo del tiempo con tratamiento constante. Algunos pacientes notan mejoría significativa en su capacidad para leer, conducir y realizar actividades cotidianas, aunque los resultados varían según cada persona.
El objetivo del tratamiento es controlar la enfermedad y preservar la mayor cantidad de visión posible.
Los efectos secundarios más comunes después de una inyección de aflibercept incluyen enrojecimiento ocular, dolor leve o molestias, cuerpos flotantes y sensación de tener algo en el ojo. Estos efectos secundarios generalmente son temporales y se resuelven por sí solos en unos días. La visión borrosa temporal también es común inmediatamente después del procedimiento.
Las complicaciones graves por inyecciones intravítreas son poco comunes pero posibles. Estas incluyen infección ocular (endoftalmitis), desprendimiento de retina, aumento de la presión intraocular y hemorragia dentro del ojo. También existe un riesgo bajo de coágulos sanguíneos en casos poco frecuentes.
Comuníquese con su especialista en retina o acuda a la sala de emergencias de inmediato si presenta pérdida repentina de visión, dolor que aumenta o enrojecimiento que empeora después de una inyección.
Comparación con otros tratamientos disponibles
Existen varios medicamentos anti-VEGF disponibles para condiciones retinianas. Estos incluyen diferentes formulaciones de anticuerpos y proteínas de fusión que bloquean el VEGF, como el ranibizumab, el bevacizumab (que se utiliza fuera de indicación para condiciones oculares) y el faricimab. Cada uno funciona bloqueando el VEGF, pero difieren en su diseño molecular, intervalos de dosificación e indicaciones aprobadas.
También se han aprobado varios biosimilares de aflibercept en 2024 y 2025. Los biosimilares son medicamentos altamente similares al producto original y pueden ofrecer opciones adicionales para los pacientes.
El especialista en retina considera varios factores al seleccionar un tratamiento. Estos incluyen la condición específica del paciente, los antecedentes de tratamiento previo, cómo responde la retina al medicamento y la conveniencia de la dosificación. Algunos pacientes responden mejor a un medicamento anti-VEGF que a otro. Es habitual cambiar de medicamento si el tratamiento inicial no produce los resultados deseados.
Qué esperar después del tratamiento
Después de la inyección, generalmente puede retomar la mayoría de sus actividades normales el mismo día. La visión puede permanecer borrosa durante varias horas debido a las gotas anestésicas y a la inyección. Evite frotarse el ojo durante el resto del día. El especialista en retina puede recetar gotas antibióticas para usar durante unos días después de la inyección.
El especialista en retina programará citas de seguimiento regulares para monitorear su retina. Estas visitas generalmente incluyen estudios de imagen como la tomografía de coherencia óptica (OCT) para verificar si hay líquido o inflamación. Con base en estos resultados, el especialista ajustará el calendario de tratamiento según sea necesario.
El seguimiento constante es fundamental para obtener los mejores resultados posibles.
Ciertos síntomas después de una inyección requieren atención urgente. Acuda a su especialista en retina o a la sala de emergencias de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
- Pérdida repentina de visión
- Dolor ocular intenso que empeora con el tiempo
- Enrojecimiento que aumenta y no mejora
- Aparición de nuevos cuerpos flotantes o destellos de luz
- Una cortina o sombra que cubre parte de su campo visual
Estos síntomas podrían indicar una complicación grave que requiere tratamiento inmediato.
Si le han diagnosticado DMRE húmeda, edema macular diabético, oclusión venosa retiniana o retinopatía diabética, consulte con su especialista en retina sobre si el aflibercept podría ser adecuado para su situación. El especialista puede evaluar su retina con estudios de imagen y determinar el mejor enfoque de tratamiento. En general, el tratamiento temprano tiende a producir mejores resultados visuales.
Preguntas frecuentes
La duración del tratamiento varía según la condición y la respuesta individual de cada paciente. Muchas enfermedades retinianas requieren tratamiento continuo durante meses o años. Su especialista en retina trabajará con usted para encontrar el intervalo más prolongado y seguro entre inyecciones. Algunos pacientes logran extender gradualmente el tiempo entre tratamientos a medida que su condición se estabiliza.
El aflibercept puede mejorar la visión en algunos pacientes, en particular cuando el tratamiento comienza de manera temprana. Sin embargo, es posible que no restaure completamente la visión que se ha deteriorado por daño retiniano prolongado. El objetivo principal es estabilizar la condición y prevenir pérdida adicional de visión.
Si no acude a una inyección programada, el líquido puede acumularse nuevamente en la retina, lo que podría empeorar su visión. Comuníquese con su especialista en retina lo antes posible para reprogramar la cita. Mantener el calendario de tratamiento le ofrece la mejor oportunidad de conservar una visión estable.
La formulación de aflibercept en dosis alta ofrece intervalos de dosificación extendidos, lo que significa menos inyecciones para muchos pacientes. También existe un medicamento anti-VEGF más reciente (faricimab) que actúa tanto sobre el VEGF como sobre otra proteína llamada angiopoyetina-2. Su especialista en retina puede explicarle si un medicamento diferente podría ser una buena opción según su respuesta al tratamiento.
Este tratamiento está aprobado para la DMRE húmeda, que implica crecimiento anormal de vasos sanguíneos y filtración de líquido debajo de la retina. Actúa sobre la proteína VEGF que impulsa estos cambios en la DMRE húmeda.
La DMRE seca y la atrofia geográfica involucran procesos diferentes y requieren tratamientos distintos. Los inhibidores del complemento son medicamentos aprobados específicamente para la atrofia geográfica. Su especialista en retina puede explicarle qué tratamientos corresponden a su tipo específico de DMRE.
La mayoría de los pacientes refieren sentir presión en lugar de dolor agudo durante la inyección. Antes del procedimiento, el especialista en retina aplica gotas anestésicas para adormecer el ojo, lo que reduce significativamente las molestias. La inyección en sí dura solo unos segundos. Las molestias leves después del procedimiento son comunes pero generalmente desaparecen en pocas horas.